全球主要经济体化学品准入法规更新(2020-2021)
2020-12-06 6772020-2021 年度,许多国家的法规在持续更新中,也有更多的新的法规预计将出台,包括欧盟 REACH 评估,英国脱欧,纳米材料法规实施都将影响众多企业。除这些法规外,还有一些特别的法规,也将在接下来的 1-2 年实施,需要引起企业极大关注。以下将对这些法规进行逐一分析。
1、CLP article 45 的实施
欧盟毒理中心通报(The Poison Centres Notification,简称 PCN)是基于《欧盟物质和混
合物的分类、标签和包装法规》(欧盟 CLP 法规)第 45 条令和附件 VIII 的一项义务。在特定截止期后,企业必须将统一格式的通报卷宗提交并通报成功后,才可将产品投放于欧盟市场。
2、英国脱欧及UK-REACH法规
当地时间1月31日晚,英国宣布正式脱欧,由于本次脱欧英国和欧盟还没有就贸易,安 全等达成协定,双方将进入 11 个月的谈判过渡期。虽然目前英国不算是欧盟成员国,但目前这个阶段算是过渡期,过渡期依旧以欧盟法规为主,所有的法规要求照旧,相关的法规要求整理如下:
1、 所有在英国脱欧前的注册,授权,分类继续保持有效;
2、 欧盟 REACH 法规继续适用英国;
3、 所有注册新的化学品流程不变,英国公司需要继续向 ECHA 提交注册;
4、 英国认可所有欧盟批准的新的注册,授权和分类。
自 2021年1月1日起,英国预计将采纳自己的化学品管理法规,即UK REACH,由于细则尚没有发布。目前企业暂时不用担心英国脱欧对出口造成任何影响,在 2020 年 12 月 31 日前,按照现有的欧盟 REACH 法规来应对英国的法规即可。
3、韩国K-REACH法规修订
K-REACH 修订版于 2019 年 1 月 1 日正式实施,修订后的法规要求,新化学物质需要在生 产或进口前完成注册或通报;现有化学物质(非 PEC 清单物质)在生产或进口量超过 1 吨/ 年的时需要完成注册,同时引入了预注册机制。原有的 PEC 清单中的 510 个物质注册不受影响,仍旧需要完成正式注册后,才能合法在韩国境内生产或进口。
修订后的 K-REACH 法规引入了预注册机制,要求所有超过 1 吨/年的现有化学物质(非 PEC 清单物质)必须在 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 6 月 30 日期间完成预注册以获得相应的缓 冲期。在缓冲期内,企业可以通过预注册号就申报的用途和吨位对韩进行正常合法的贸易。 2019 年 6 月 30 日之后,对于 2016 年至今未对韩出口的新企业,可以通过完成后预注册以获得相应的缓冲期。
4、土耳其KKDIK法规
土耳其 KKDIK 法规,已于 2017 年 12 月 23 日正式实施,KKDIK 即土耳其语的 REACH 法规首字母,和 REACH 法规一样,土耳其要求所有在土耳其进口或者生产的吨位超过 1 吨/年的化学品进行注册。
除此之外,KKDIK 法规也是全球范围内比较少的要求开展预注册的法规,所有吨位超过 1吨/年的生产商/进口商要求在 2020 年 12 月 31 日前完成预注册,非土耳其的制造商可以委托唯一代表(OR)来完成相关预注册工作。
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